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药品制造公司基本药物电子羁系事情有序开展九个品种将迈向电子羁系时代

Release Time: 2011.03.29 Read: 3340 share

  2010年5月11日国家食物药品监视治理局网站宣布了《关于基本药物举行全品种电子羁系事情的通知》。。。。。通知划定:

(一)凡生产基本药物品种的中标企业,,,,应在2011年3月31日前加入药品电子羁系网,,,,基本药物品种出厂前,,,,生产企业须按划定在上市产品最小销售包装上加。。。。。ㄌ┩骋槐晔兜囊┢返缱宇肯德耄,并通过羁系网举行数据收罗和报送;; ;;;凡谋划基本药物品种的企业,,,,须按划定举行羁系码信息收罗和报送。。。。。

(二)2011年4月1日起,,,,对列入基本药物目录的品种,,,,未入网及未使用药品电子羁系码统一标识的,,,,一律不得加入基本药物招标采购……”

本公司在质量治理部、设计室、采购部、生产车间、客栈的配合配合下,,,,现在,,,,药品制造公司生产的盐酸环丙沙星胶囊、盐酸环丙沙星片、辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星片、头孢氨苄胶囊、头孢呋辛酯片、阿奇霉素片、注射用头孢呋辛钠、盐酸雷尼替丁胶囊电子羁系码的前期事情都已准备停当,,,,2011年4月1日起,,,,上述9个品种将迈向电子羁系时代。。。。。

“追溯与验证”是药品GMP、cGMP的一个焦点理念,,,,电子编码应该是药品的惟一身份证,,,,通过它有望实现全工业链的无缝毗连。。。。。药品从“降生”起就带有惟一的标记,,,,并陪同其生产、流通各环节,,,,能够清晰纪录药品流向,,,,电子羁系实验后不但能实现对药品的追溯、召回,,,,还将杜绝“窜货”的爆发,,,,不给假药以生涯空间。。。。。 

(质量治理部  陈英)





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