通过GMP认证推进公司制剂国际化战略-pg电子药业-pg电子药业

通过GMP认证推进公司制剂国际化战略

Release Time: 2014.12.16 Read: 2722 share

11月28日，，，浙江省药监局宣布了GMP认证通告（2014第084号），，，凭证国家食物药品监视治理局《药品生产质量治理规范认证治理步伐》以及《关于贯彻实验〈药品生产质量治理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的划定，，，经现场检查和审核批准，，，pg电子切合《药品生产质量治理规范（2010年修订）》要求，，，发给《药品GMP证书》。。。。。。。

此次获得GMP证书的是公司205车间，，，205车间是公司为顺应快速生长需要新建的固体制剂车间，，，于2014年3月份最先净化施工、装修，，，8月份完工，，，是公司建设周期最快的一个项目。。。。。。。205车间的生产装备主要接纳入口装备，，，配套隶属装备为海内一流装备，，，净化、装修主要接纳入口或海内高等质料，，，是公司单个项目投资最大的项目。。。。。。。205车间设计中物料接纳密闭转移，，，指纹或密码锁控制，，，多工位连线生产，，，主要功效间收支自动门，，，上下料接纳提升或真空，，，主要装备均配有在线洗濯功效，，，极大地提高了生产自动化水平和控制精度，，，体现了领先的生产流程和质量包管步伐。。。。。。。

公司以“做大制品药，，，做强质料药”作为企业生长战略，，，在注重科技立异、提升研发实力的基础上，，，起劲推进制剂国际化战略，，，加速国际认证程序，，，开展国际相助，，，使企业从最初简单的质料药出口到质料药、制品制剂出口“两条腿”走路，，，从产品转型到市场转型，，，从而实现工业转型升级。。。。。。。为加速推进制剂国际化战略，，，公司扩建生产车间、提高包管步伐，，，起劲实验制剂国际化能力生长项目，，，建设制剂质量研究平台、国际注册平台、药物新剂型开发平台。。。。。。。205车间的建成投产和通过GMP认证，，，为公司做大制品药战略涤讪了坚实的基。。。。。。。，同时是公司推进制剂国际化战略迈出的实质性一大程序，，，为助推企业走向更辽阔的国际市场提供了强有力的包管。。。。。。。

Prev:雅行赢得百代常赞之语培风立下万世不拔之基——研究院新办公大楼涤讪仪式盛大举行 Return Next：医保商会向导莅临公司调研指导