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pg电子药业左乙拉西坦片再添2个新规格通过一致性评价

Release Time: 2020.03.30 Read: 4470 share

克日,,,,,公司收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品增补申请批件》,,,,,该药品0.5g 、1.0g规格通过仿制药一致性评价。。。。。。。

左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物,,,,,2006 年 11 月获得 SFDA 批准入口中国,,,,,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性爆发的加用治疗。。。。。。。

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公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月海内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,,,,,本次0.5g、1.0g两个规格通过一致性评价,,,,,可为患者提供更多的用药选择,,,,,提高患者恒久用药的依从性,,,,,也有利于提高该产品的市场竞争力,,,,,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价事情积累履历。。。。。。。

公司通过一致性评价目录

序号

药品名称

通过规格

1

瑞舒伐他汀钙片

10mg、5mg

2

左乙拉西坦片

0.25g、0.5g、1.0g

3

盐酸舍曲林片

50mg

4

苯磺酸氨氯地平片

5mg

5

头孢呋辛酯片

0.25g

6

辛伐他汀片

20mg

7

阿奇霉素片

0.25g

现在,,,,,公司已有7个产品10个规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。。。。。。。公司将继续承继“知足临床需求,,,,,创立市场价值”的研发理念,,,,,坚持群集精神神经、心脑血管领域,,,,,以医药科研立异生长助力康健中国。。。。。。。

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