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pg电子药业JX11502MA胶囊治疗精神破碎症临床研究招募受试者

Release Time: 2022.04.19 Read: 4416 share

pg电子正在开展一项“评价JX11502MA胶囊多次给药在精神破碎症患者的清静性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的Ⅰb/Ⅱ期临床试验”。。。。 。 。。这项研究已通过国家药品监视治理局的批准(药物临床试验批准通知书编号:2020LP00243),,,,,,,并通过了各中心伦理委员会的批准。。。。 。 。。该药物属于海内外均未上市的化合物。。。。 。 。。本研究妄想在天下招募60名精神破碎症患者,,,,,,,现果真招募。。。。 。 。。

1、试验药物简介

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药物名称:JX11502MA胶囊

剂型:胶囊

注册分类:化学药品1类新药

顺应症:精神破碎症

其他情形:JX11502MA是卡利拉嗪的类似物,,,,,,,与其作用机制有相似之处,,,,,,,主要靶点是多巴胺(DA)受体及5-羟色胺(5-HT)受体。。。。 。 。。JX11502MA虽然与卡利拉嗪作用机制相似,,,,,,,但结构差别。。。。 。 。。

2、入选标准

若是您知足以下条件,,,,,,,您将可能有时机加入这项研究:

1、在签署知情赞成书时18周岁≤年岁≤55周岁,,,,,,,男女不限 ; ;;;;;;

2、18.5kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2,,,,,,,且男性体重≥50kg,,,,,,,女性体重≥45kg ; ;;;;;;

3、受试者切合DSM-5诊断标准确诊为精神破碎症 ; ;;;;;;

4、受试者现在正在服用第二代抗神经病药(≤2种,,,,,,,除氯氮平和长效制剂),,,,,,,剂量不凌驾说明书划定的最高剂量,,,,,,,且近2周内给药剂量和频率基本稳固 ; ;;;;;;或现在无用药但既往服用第二代抗神经病药≥2周 ; ;;;;;;

5、筛选期PANSS量表总分<90分,,,,,,,其中以下项目评分≤4分(如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14) ; ;;;;;;

6、育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药时代及用药竣事6个月内需能够包管有用避孕(经医学认可的避孕步伐,,,,,,,如宫内节育器,,,,,,,避孕药或避孕套) ; ;;;;;;

7、受试者及其监护人充分相识本试验的目的和要求,,,,,,,自愿加入临床试验并签署书面知情赞成书,,,,,,,愿意按试验要求完玉成部试验历程。。。。 。 。。

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3、研究中心信息

研究医生将凭证您的详细情形,,,,,,,确认您能否加入本研究。。。。 。 。。您加入本临床研究是自愿的,,,,,,,并在研究最先前需签署知情赞成书。。。。 。 。。

本研究需要住院及采血,,,,,,,若是您对本研究感兴趣,,,,,,,并想进一步相识关于这项研究的信息,,,,,,,请联系:

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